陽山縣市場監(jiān)督管理局組織召開《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量規(guī)范》宣貫培訓(xùn)會

       近日，陽山縣市場監(jiān)督管理局召開陽山縣《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量規(guī)范》宣貫培訓(xùn)會，進(jìn)一步加強(qiáng)我縣醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管，規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營市場秩序，全面貫徹實(shí)施新修訂《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，加強(qiáng)培養(yǎng)醫(yī)療器械行業(yè)關(guān)鍵崗位管理人才。

會上通報(bào)陽山縣醫(yī)療器械監(jiān)管情況

        會上對今年以來醫(yī)療器械經(jīng)營環(huán)節(jié)監(jiān)管檢查情況進(jìn)行通報(bào)，重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)經(jīng)營管理過程中存在的高頻問題，并共同學(xué)習(xí)和觀看《醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》系列解讀視頻，有效提高從業(yè)人員法律法規(guī)知識及質(zhì)量管理水平，對推動醫(yī)療器械監(jiān)管工作起到了較大的促進(jìn)作用。

觀看醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)解讀視頻

       會議強(qiáng)調(diào)，一是強(qiáng)化重視，樹立責(zé)任意識。要嚴(yán)格落實(shí)醫(yī)療器械主體責(zé)任，貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量規(guī)范》等法律法規(guī)，保證醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量體系運(yùn)行有效并持續(xù)改進(jìn)；二是加強(qiáng)學(xué)習(xí)，增強(qiáng)法治意識。各企業(yè)要加強(qiáng)法規(guī)培訓(xùn)，尤其加大質(zhì)量安全關(guān)鍵崗位人員培訓(xùn)，常態(tài)化提升在崗人員醫(yī)療器械管理業(yè)務(wù)水平，為企業(yè)規(guī)范經(jīng)營提供法治保障；三是強(qiáng)化安全風(fēng)險(xiǎn)管控，樹立風(fēng)險(xiǎn)意識。要建立風(fēng)險(xiǎn)會商、風(fēng)險(xiǎn)研判機(jī)制，對于對照《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》自查中查找出的問題，要立行立改，堅(jiān)決把安全風(fēng)險(xiǎn)管控挺在隱患前，確保把隱患消滅在萌芽狀態(tài)；四是嚴(yán)格規(guī)范，切實(shí)提升醫(yī)療器械經(jīng)營過程中管理水平。各企業(yè)要從醫(yī)療器械購、銷、存、售等各個(gè)環(huán)節(jié)嚴(yán)格規(guī)范經(jīng)營，配合好監(jiān)管部門工作開展，積極溝通、相互協(xié)調(diào)，全面營造醫(yī)療器械安全經(jīng)營濃厚氛圍。

        該局分管領(lǐng)導(dǎo)、藥品股、法規(guī)股、各市場監(jiān)管所工作人員及20余家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人、企業(yè)代表共40人參加會議。